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IESMAT 5 Noticias 5 Conoce lo que puedes hacer con tu equipo de Microfluidics

Conoce lo que puedes hacer con tu equipo de Microfluidics

Tecnología Microfluidics en la lisis celular para terapia génica

Estrategias integrales para el cumplimiento del Anexo 1 EU GMP y normativas FDA con tecnología PMS.

Tratando enfermedades a nivel genético

La terapia génica (TG) ofrece esperanza para enfermedades como la hemofilia o el párkinson mediante la sustitución o introducción de genes. Para ello, utilizamos vectores virales (Adenovirus, AAV, Retrovirus, Lentivirus) debido a su eficiencia para transfectar células. El método tradicional de Congelación-Descongelación presenta serios problemas:

  • Difícil de escalar.
  • Requiere mucho tiempo y mano de obra.
  • Riesgo alto de contaminación.
Cuidado del Producto

Rompe las membranas celulares eficazmente sin dañar los vectores virales sensibles.

Cámara de Interacción

A diferencia de las válvulas de homogeneización estándar, nuestra cámara de geometría fija aplica una fuerza de cizallamiento exacta y uniforme a presión constante.

Escalabilidad Real

Resultados garantizados al escalar desde el laboratorio hasta la producción cGMP.

Comparativa: Congelación-Descongelación vs. Microfluidizer

Eficiencia en recuperación de vectores AAV.

Mayor Rendimiento: La cantidad de AAV recuperada es significativamente superior con Microfluidics.

Todo el proceso, incluyendo limpieza, se redujo en un 80% del tiempo.

Una sola pasada a 4000 psi (275 bares) fue suficiente para romper casi todas las células.

¿Qué debemos controlar?

Evita la aglomeración de virus y su unión a membranas, maximizando la recuperación de vectores.

Lo que consigues en el laboratorio se replica exactamente en producción.

Modelos diseñados con total conformidad normativa para biofarmacia.

Genera fragmentos de pared celular grandes (fáciles de separar) y reduce la viscosidad cortando el ADN celular.

Procesamiento sin medios, desgaste insignificante y sin necesidad de detergentes químicos.

Reduce significativamente el uso de nucleasas costosas como la benzonasa.

Asegure la calidad de sus gases comprimidos hoy mismo. Evite observaciones en su próxima auditoría.