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IESMAT 9 Equipos 9 SentroPAT BU II

SentroPAT BU II

Solución turnkey NIR para monitorizar online la uniformidad de mezclas farmacéuticas en bins y apoyar estrategias de real-time release.

El SentroPAT BU II es una solución NIR dedicada a la monitorización online de blending farmacéutico en bins. Utiliza un espectrómetro MEMS basado en láser sintonizable, con alta resolución óptica y bajo ruido, para obtener información del proceso en cada etapa de desarrollo y producción. Permite determinar el endpoint de mezcla mediante métodos estadísticos y también aplicar modelos quimiométricos para cuantificar API u otros componentes. Con batería hot-swappable, sensores de posición 3D y comunicación inalámbrica, está diseñado específicamente para operar en condiciones de movimiento sobre contenedores o mezcladores. Su integración con SentroSuite GMP, OPC y software de quimiometría lo convierte en una pieza sólida para estrategias PAT, reducción de muestreo tradicional y potencial real-time release.

ProveedoresParceirosSentronic
SectoresSetoresFarmaceutico/Cosmética/Biotecnológia/Medicina, I+D-Servicios Laboratorio-Docencia
Parámetros de MedidaParâmetros de mediçãoMBSD, Potencia API, Punto final mezcla, Uniformidad mezcla
Tipos de MuestraTipos de amostraSólidos
  • Solución turnkey para blending farmacéutico en bins
  • Espectrómetro MEMS basado en láser sintonizable
  • Alta resolución óptica y bajo ruido
  • Determinación de endpoint de mezcla mediante métodos estadísticos
  • Posibilidad de análisis cuantitativo de API y excipientes mediante quimiometría
  • Baterías hot-swappable para operación inalámbrica
  • Sensor de posición 3D para sincronización con la rotación del blender
  • Comunicación WiFi e integración con red de planta
  • Carcasa IP65/NEMA4 con diseño cGMP
  • Montaje mediante clamp sanitario de 4
Información Técnica
Tipo de espectrómetro MEMS / láser sintonizable
Rango de longitud de onda 1.350–1.800 nm
Resolución espectral FWHM ≥0,3 nm configurable; especificación a 2 nm
Exactitud de longitud de onda ±1 nm en todo el rango especificado
Reproducibilidad de longitud de onda <0,1 nm
Linealidad fotométrica y ruido Conforme a USP <1856> y EP 2.2.40
Interfaz de muestreo Sin contacto, a través de ventana de zafiro
Distancia de trabajo 27 mm con zafiro de 8,5 mm
Tamaño de punto de medida 25 mm nominal; aprox. 15–18 mm cubren el 90 % de la señal según documentación
Disparo de medida Sensor de posición 3D controlado por software
PC embebido Intel Atom, Windows 10 Professional LTSC
Comunicación WLAN 802.11 a/g/n o b/g/n según documentación
Alimentación Dos baterías Li-Ion hot-swappable, aprox. ≥5 h de operación; cargador integrado y fuente externa
Carcasa IP65/NEMA4, diseño cGMP
Dimensiones 220 x 210 x 150 mm; añadir 80 mm por asa y 50 mm por brida según web
Peso 7,5–8 kg según documentación
Software SentroSuite GMP
Validación Rutinas integradas en software
Montaje Clamp sanitario de 4”; kit de brida soldable con ventana de zafiro
Interfaces SIMCA, VektorDirektor, OPC-UA, OPC-DA, SIPAT, synTQ, ProaXesS y SDK TCP/IP

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