Webinar Iesmat | Omnitrust para Mastersizer 3000

El software de configuración del sistema y administración de roles y permisos OmniAccess permite controlar sus permisos, acceder a éstos y auditarlos de acuerdo con los requisitos específicos de su flujo de trabajo. OmniAccess está diseñado para ser flexible y adaptarse a su flujo de trabajo con facilidad, lo que ahorra tiempo a los analistas y simplifica el proceso de auditoría. Esta herramienta permite:

Función	Descripción
Estandarización y automatización	Estandarizar y automatizar los procesos de creación de registros electrónicos rutinarios.
Control de acceso y permisos	Controlar el acceso a instrumentos y permisos específicos mediante la configuración de roles, garantizando que solo personas capacitadas puedan crear, modificar o auditar registros electrónicos.
Confirmación de roles	Permitir a los usuarios que realizan varias funciones dentro del laboratorio confirmar su rol según los requisitos de su tarea actual.
Configuración de auditoría	Configurar las reglas asociadas con los eventos de registro de auditoría según el flujo de trabajo y validación, eliminando solicitudes de firmas o entradas innecesarias.
Transferencia y auditoría de accesos	Transferir el control de acceso a los instrumentos y auditar las configuraciones entre sistemas, ahorrando tiempo y reduciendo riesgos de inconsistencias entre instrumentos y laboratorios.

OmniAccess registra un historial completo de implementación, por lo que se puede auditar la incorporación de nuevos usuarios y cualquier cambio en los roles en el tiempo. También tiene soluciones para la importación de usuarios, que se pueden adaptar de acuerdo con el tamaño de su red.

Las herramientas de revisión de de auditoría OmniTrail de proporcionan un enfoque configurable para una auditoría simple y rápida de las actividades de análisis y medición analíticas, lo que garantiza el cumplimiento de los requisitos de integridad de datos. OmniTrail crea un rastro de auditoría uniforme y registra todas las actividades pertinentes del sistema y la actividad de creación de registros. Ya sea que esté realizando revisiones de auditorías internas, externas o de clientes, OmniTrail brinda acceso a los datos que necesita y le da la confianza de tener el control de sus datos, en línea con los principios ALCOA.

Función	Descripción
Atribuible	Todas las acciones registradas dentro del rastro de auditoría se asignan al usuario respectivo, según se define y configura dentro de la herramienta OmniAccess.
Legible	Los rastros de auditoría se pueden revisar dentro del software, mediante el uso de herramientas de búsqueda que permiten confirmar el uso correcto del sistema y detectar inquietudes sobre la integridad de los datos. También se pueden imprimir o exportar como apoyo a actividades de auditoría.
Contemporáneo	Cada registro electrónico y entrada de auditoría se almacenan en el punto de su creación, respaldados por metadatos detallados. Esta información confirma con qué se relaciona el registro, cómo se creó y detalla todas las modificaciones realizadas.
Original	El rastro de auditoría de OmniTrail, con el respaldo de los metadatos almacenados con cada registro electrónico, garantiza que pueda identificar un registro original y realizar un seguimiento preciso de cómo se ha modificado dentro del sistema.
Preciso	La modificación de los registros electrónicos se audita completamente a través de OmniTrail dentro de un flujo de trabajo que garantiza que el registro original nunca se pierda, manteniendo la precisión de los datos analíticos informados y sus metadatos de respaldo.

El software de gestión del instrumento, compatible con Mastersizer 3000 y 3000+ y que incorpora la revisión y firma de las medidas y la auditoría de la mismas.

Webinar Iesmat | Omnitrust para Mastersizer 3000

Demostración on-line de la suite OMNITRUST para entornos regulados 21CFR parte 11

Función

Descripción

Función

Descripción

Mastersizer 3000

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