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IESMAT 9 Equipos 9 APSS-2000

APSS-2000

Contador de partículas líquidas en inyectables

El contador de partículas APSS-2000 está diseñado para clasificar por tamaño y contar materia particulada suspendida en una amplia gama de líquidos.

  • Este sistema cumple todos los requerimientos de la USP, EP y JP en relación al contaje de partículas sub-visibles en inyectables, y se ha diseñado para adaptarse a futuras modificaciones en las regulaciones.
  • Consta de un muestreador de jeringa, un contador de partículas LiQuilaz y el software SamplerSight-Pharma.

BENEFICIOS

  • El sensor mide las partículas en el 100% de la muestra aspirada, lo que proporciona una mayor precisión.
  • Con el muestreador de jeringa se consigue una precisión de 0,1 mL en el volumen de muestra y por tanto un alta reproducibilidad.
  • El software SamplerSight-Pharma se suministra con un completo manual de validación con documentación de desarrollo de software.
  • SamplerSight-Pharma se ha diseñado para cumplir 21 CFR Part 11.
  • El manejo del equipo es muy sencillo.
  • Reduce los errores del operador y asegura la precisión del proceso con recetas que contienen descripción de la muestra, volumen de muestra, medidas de caudal,canales de tamaño, alarmas, formatos de informes y opciones de almacenamiento.
  • El software incluye un proceso guiado de calibración del sensor que se completa en menos de 30 minutos.
  • Permite la creación de alarmas correspondientes a los criterios PASA/ NO PASA para asegurar el control de calidad.
  • Seguridad con contraseña para preservar la integridad del sistema.
  • Datos de partículas expresados como contaje diferencial o acumulado, en cuentas por mL o por contenedor.
  • Disponibilidad de distintos formatos de informe.
  • Equipo compacto para un fácil transporte de un punto a otro.

APLICACIONES

  • Monitorización parenteral farmacéutica conforme a normas USP, EP y JP
  • Pruebas de limpieza de piezas/componentes/dispositivos médicos
  • Muestreo de agua en laboratorio
  • Pruebas de eficiciencia de filtrado

Kit de calibración farmacéutica

Verifique que su contador de partículas funcione antes de tomar una muestra con el kit de calibración farmacéutica para sensores de extinción. Contiene un estándar de tamaño/recuento a 15 µm y siete estándares de tamaño de partícula rastreables por NIST: 2, 5, 10, 15, 20, 25 y 30 µm. Disponible en paquetes de seis.

Tubo extensor de muestras

Paquete de 10 tubos de extensión con conectores Luer macho y hembra en extremos opuestos para tomar muestras de bolsas o recipientes intravenosos de más de 6″ de alto. Especificaciones: calibre 18, 2.7″ de largo.

Soporte para bolsa intravenosa

Este soporte de bolsa IV de dos cuernos, que no requiere espacio adicional en el banco, se sujeta directamente al poste de la etapa de muestra para sostener bolsas IV de 1 l junto al muestreador para realizar pruebas de partículas rápidas y sencillas. Incluye un paquete de 10 extensiones de tubo de muestra de 20″ y un paquete de seis agujas de perforación para perforar el tabique de la bolsa IV para obtener datos precisos de partículas.

Agitador magnético con cable

Agitador magnético con cable para mezclar muestras durante el muestreo con jeringa.

Jeringa de repuesto (1ml-25ml)

Jeringa de repuesto para muestreadores LS-200 de revisión D y superiores y LS-50 de revisión C y superiores.

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