Peaq-DSC Automatizado
| Proveedores | Malvern Panalytical |
| Sectores | Farmaceutico-Cosmetica-Biotecnológia, I+D-Servicios Laboratorio-Docencia |
| Parámetros de Medida | Agregación de proteinas, Estructura de orden superior |
| Tipos de Muestra | Líquidos |
La calorimetría de barrido diferencial (DSC) es una potente herramienta de análisis para la caracterización de la estabilidad térmica de proteínas y otras biomoléculas. La técnica mide la entalpía (ΔH) y la temperatura (Tm) de las transiciones estructurales inducidas por calor de moléculas en solución. Esta información permite conocer en profundidad los factores que estabilizan o desestabilizan las proteínas, los ácidos nucleicos, los complejos micelares y otros sistemas macromoleculares. Los datos se utilizan para predecir la vida útil de productos biomoleculares, incluso biofarmacéuticos, para poder realizar comparaciones lote a lote y de medicamento biosimilar versus molécula innovadora, para desarrollar estrategias de purificación, para caracterizar y evaluar constructos de proteínas, y para calificar las afinidades de ligandos con sus proteínas dianas en programas de descubrimiento de medicamentos de pequeñas moléculas.
El sistema MicroCal PEAQ-DSC automatizado de alto rendimiento y alta sensibilidad cuenta con un software que optimiza el flujo de trabajo a través de una configuración experimental simplificada y una programación flexible del instrumento. El análisis de datos automatizado permite generar datos de estabilidad térmica de alta integridad y cumplir con requisitos regulatorios, a la vez que permite la integración sencilla en sistemas de manipulación y transferencia de datos existentes.
Características clave
- Técnica de referencia indicadora de estabilidad que requiere de un desarrollo mínimo de ensayo
- Medición directa y libre de marcadores de la estabilidad biomolecular en estado nativo en solución
- Formato estándar de placa de 96 pozos de alta capacidad y facilidad de carga, con un almacenamiento controlado por termostato de hasta 6 placas
- El muestreador automático totalmente integrado permite analizar hasta 50 muestras por día sin intervención
- Las funciones automatizadas de llenado y limpieza de celdas permiten una operación autónoma
- Mide constantes de enlace muy ajustadas de hasta 1020M-1
El potente software MicroCal PEAQ-DSC minimiza el tiempo habitual de análisis de datos e incluye:
PEAQ-Compliance: el sistema cuenta con Malvern Access Controller (MAC) para limitar el acceso a SOP definidos por usuario y a las funciones de análisis de datos. Los datos se pueden mostrar usando el generador de reportes con detalles del usuario y la habilidad de incorporar firmas electrónicas para facilitar la integración del flujo de trabajo en el sistema de calidad de su empresa y ayudar en el cumplimiento de las normas 21 CFR Part 11 y Annex 11. Esto se incluye como un accesorio opcional.
PEAQ-Performance: detecta y valida automáticamente la disponibilidad del sistema para un desempeño óptimo.
PEAQ-Smart (incluido PEAQ-Finder): para operaciones y análisis de datos basados en SOP Proporciona nuevos algoritmos para detectar incluso picos y picos adyacentes imperceptibles, lo que facilita la identificación automática no subjetiva de varias transiciones, como las que se observan en proteínas multidominio.
PEAQ-Compare: para la comparación cuantitativa de trazas de DSC para estudios de comparabilidad, ideal para estudios de lote a lote y biosimilitud.
Apto para trabajar en red: actualizaciones por correo electrónico enviadas durante el análisis para mantenerlo informado del progreso del ensayo.
Información general
| Tecnología | Calorimetría de barrido diferencial |
| Tipo de medición | Punto medio de temperatura (TM) Entalpía (ΔH) Cambio en la capacidad térmica (∆Cp) |
Celda
| Celda | Capillary |
| Material de celda | Tantalum |
| Volumen de celda | 130 μL |
Muestra
| Capacidad de muestra | 288 (6 × placas de 96 pozos) |
| Volúmen de muestra | 325 µL |
| Típica concentración de muestra | 0,01 mg/mL – 10 mg/mL 1 |
| Rendimiento de muestra | ≤ 50 muestras/día |
| Rango de temperatura de muestra | 4 °C – 40 °C |
Sistema
| Ruido | 0,05 µCal/°C 2 |
| Repetibilidad de línea de base | 1 μCal/°C 2 |
| Tiempo de respuesta | 5 s 2 |
| Repetibilidad | <0,2 µCal/°C 3 |
| Reproducibilidad | < 0,08 °C desviación Dev. TM y <2% RSD en ΔH 4 |
| Reproducibilidad del sistema | < 0,1 °C desviación Dev. TM y <5% RSD en ΔH 4 |
| Múltiples funciones de información | Sí (pasivo, alta ganancia y baja ganancia) |
| Rango de temperatura | 2 °C a 130 °C 2, 5 |
| Velocidad de exploración máxima | 240 °C/h |
| Escaneo invertido | Sí |
| Calorimetría de alteración de la presión (PPC) | N/D |
| Rutinas de limpieza | 3 rutinas previamente programadas |
| Disolventes de limpieza | Agua y detergente utilizados como estándar |
Software
| 21 CFR Part 11 | Sí, con opción de software PEAQ-Compliance |
| Listo para conectarse en red | Sí, con capacidad de alerta por correo electrónico |
Entorno de operación
| Temperatura de operación (°C) | +10°C a +28°C |
| Temperatura de almacenamiento | -20 °C a +50 °C |
| Humedad | 10% a 70%, sin condensación (10% a 90% para almacenamiento) |
| Grado de protección (IP) | IP21 |
| Potencia | 100-240 V CA, 50/60 Hz, 70 W (celda), 400 W (máximo, muestreador automático), PC si está disponible |
| Certificación | CE (EN61010-1), EMC (EN61326-2-1, EN61326-1, FCC, ICES, VCCI), ISO9001:2008 |
