Peaq-DSC Manual
| ProveedoresParceiros | Malvern Panalytical |
| SectoresSetores | Farmaceutico-Cosmetica-Biotecnológia, I+D-Servicios Laboratorio-Docencia |
| Parámetros de MedidaParâmetros de medição | Agregación de proteinas |
| Tipos de MuestraTipos de amostra |
Información general
El sistema MicroCal PEAQ-DSC de alta sensibilidad cuenta con un análisis de datos automatizado que permite generar datos de estabilidad térmica de alta integridad y cumplir con requisitos regulatorios, a la vez que permite la integración sencilla en sistemas de manipulación y transferencia de datos existentes. Funciona de forma autónoma después de que se carga la muestra, lo cual libera el tiempo del operador. Este completo sistema no necesita accesorios, reactivos ni consumibles adicionales.
Características clave
- Técnica de referencia indicadora de estabilidad que requiere de un desarrollo mínimo de ensayo
- Medición directa y libre de marcadores de la estabilidad biomolecular en estado nativo en solución
- Mide constantes de enlace muy ajustadas de hasta 1020M-1.
- Sistema manual con pipeta y dispositivo de limpieza
El potente software MicroCal PEAQ-DSC minimiza el tiempo habitual de análisis de datos e incluye:
PEAQ-Compliance: el sistema cuenta con Malvern Access Controller (MAC) para limitar el acceso a SOP definidos por usuario y a las funciones de análisis de datos. Los datos se pueden mostrar usando el generador de reportes con detalles del usuario y la habilidad de incorporar firmas electrónicas para facilitar la integración del flujo de trabajo en el sistema de calidad de su empresa y ayudar en el cumplimiento de las normas 21 CFR Part 11 y Annex 11. Esto se incluye como un accesorio opcional.
PEAQ-Performance: detecta y valida automáticamente la disponibilidad del sistema para un desempeño óptimo.
PEAQ-Smart (incluido PEAQ-Finder): para operaciones y análisis de datos basados en SOP Proporciona nuevos algoritmos para detectar incluso picos y picos adyacentes imperceptibles, lo que facilita la identificación automática no subjetiva de varias transiciones, como las que se observan en proteínas multidominio.
PEAQ-Compare: para la comparación cuantitativa de trazas de DSC para estudios de comparabilidad, ideal para estudios de lote a lote y biosimilitud
Apto para trabajar en red: actualizaciones por correo electrónico enviadas durante el análisis para mantenerlo informado del progreso del ensayo.
Información general
| Tecnología | Calorimetría de barrido diferencial |
| Tipo de medición | Punto medio de temperatura (TM) Entalpía (ΔH) Cambio en la capacidad térmica (∆Cp) |
Celda
| Celda | Capillary |
| Material de celda | Tantalum |
| Volumen de celda | 130 μL |
Muestra
| Volúmen de muestra | 250 µL (llenado manual) |
| Típica concentración de muestra | 0,01 mg/mL – 10 mg/mL 1 |
| Rendimiento de muestra | ≤6 muestras analizadas/8 h |
Sistema
| Ruido | 0,05 µCal/°C 2 |
| Repetibilidad de línea de base | 1 μCal/°C 2 |
| Tiempo de respuesta | 5 s 2 |
| Repetibilidad | <0,2 µCal/°C 3 |
| Reproducibilidad | < 0,08 °C desviación Dev. TM y <2% RSD en ΔH 4 |
| Reproducibilidad del sistema | < 0,1 °C desviación Dev. TM y <5% RSD en ΔH 4 |
| Múltiples funciones de información | Sí (pasivo, alta ganancia y baja ganancia) |
| Rango de temperatura | 2 °C a 130 °C 2,5 |
| Velocidad de exploración máxima | 240 °C/h |
| Escaneo invertido | Sí |
| Calorimetría de alteración de la presión (PPC) | N/A: dispositivo de limpieza manual con flujos de trabajo guiados |
| Disolventes de limpieza | Agua y detergente (Contrad 90) utilizado como estándar |
Software
| 21 CFR Part 11 | Sí, con opción de software PEAQ-Compliance |
| Listo para conectarse en red | Sí, con capacidad de alerta por correo electrónico |
Entorno de operación
| Temperatura de operación (°C) | +10°C a +28°C |
| Temperatura de almacenamiento | -20 °C a +50 °C |
| Humedad | 10% a 70%, sin condensación (10% a 90% para almacenamiento) |
| Grado de protección (IP) | IP21 |
| Potencia | 100-240 V CA, 50/60 Hz, 70 W (celda), PC si está disponible |
| Certificación | CE (EN61010-1), EMC (EN61326-2-1, EN61326-1, FCC, ICES, VCCI), ISO9001:2008 |
