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IESMAT 9 Equipos 9 Morphologi 4

Morphologi 4

Sistema de Caracterización de Partículas Automatizado

Análisis rápido y automatizado del tamaño y la forma de las partículas

Morphologi 4 proporciona descripciones morfológicas detalladas de muestras de partículas a través del análisis de imágenes estáticas, lo que permite una mayor comprensión tanto de la muestra y como del proceso.

También se puede utilizar como una herramienta de I+D para investigar aplicaciones exigentes y en análisis automatizados de control de calidad, donde se requiere la generación de resultados y validación consistentes e independientes por parte del usuario.

Información general

 

  • El amplio rango del tamaño de las partículas, de 0,5 μm a más de >1300 μm, permite mediciones de tamaño de un rango extenso de muestras
  • Más de 20 parámetros morfológicos proporcionan una descripción altamente detallada para una mayor comprensión del material particulado
  • El control del SOP, de la dispersión de las muestras a los análisis de datos, proporciona una operación simple y automatizada para realizar mediciones consistentes y repetibles
  • El análisis automatizado de «borde afilado» incluso permite la detección de las partículas uniformes de bajo contraste
  • El modo avanzado de microscopio manual y la habilidad de regresar a las partículas de interés permite un análisis aún más cercano de las partículas imprevistas
  • Un microscopio de alta resolución garantiza la calidad de las imágenes de partículas para obtener datos óptimos de análisis de imágenes
  • La unidad integrada de dispersión de polvo en seco ofrece una dispersión de muestra reproducible, fundamental para obtener resultados significativos.
  • Los accesorios especializados de presentación de muestras permiten la medición de una amplia variedad de tipos de muestras, incluidas las suspensiones y los filtros.
  • Las herramientas avanzadas de exploración de datos generan un conocimiento máximo de las muestras
  • La opción del software que cumple con la norma 21 CFR parte 11 asegura el cumplimiento normativo

Información general:

 

Tecnología Sistema de imagen automatizado estático
Tamaño de partícula 0,5 μm – 1300 μm (se puede extender el límite superior para algunas aplicaciones)
Propiedades
medidas de partícula
Tamaño, forma, transparencia, conteo, localización
Parámetros
de tamaño de partícula
Diámetro de círculo equivalente (CE, por su sigla en inglés), longitud, ancho, perímetro, área, distancia máxima, volumen de esfera equivalente (SE, por su sigla en inglés), longitud total de fibra, ancho de fibra
Parámetros
de forma de partícula
Relación de aspecto, circularidad, convexidad, elongación, circularidad de sensibilidad elevada (HS), solidez, elongación de la fibra, rectitud de la fibra
Parámetro de transparencia de partículas Promedio de intensidad, desviación estándar de intensidad
Opción
de unidad de dispersión integrada
(solamente
en Morphologi G3SE )
Para una dispersión completamente automatizada
y una medición de polvos en seco.
Control manual o SOP de
presión de dispersión, tiempo de inyección y tiempo de asentamiento
Iluminación Luz LED blanca:
campo brillante,
diascópico y episcópico,
campo oscuro, episcópico
Detector 18 MP;
912 x 3684 variedad de CCD de color de pixel;
tamaño de pixel de 1,25 μm x 1,25 μm
Sistema óptico Sistema Nikon CFI 60
con campo brillante/oscuro
Lens
(and particle size range)
2,5x: 8,5 µm – 1300 µm (nominal)
5x: 4,5 µm – 520 µm (nominal)
10x: 2,5 µm – 260 µm (nominal)
20x: 1.,5 µm – 130 µm (nominal)
50x: 0,5 µm – 50 µm (nominal)

Celda húmeda de camino delgado

La celda húmeda de trayecto fino está diseñada para la caracterización morfológica y química de hasta 100 μL de muestra. Es ideal para aplicaciones tales como la identificación de partículas subvisibles en la terapéutica (descritas en la guía de USP <787> y USP <788>), especialmente cuando un enfoque de filtrado de membrana tradicional puede correr el riesgo de cambiar las partículas de interés, como los agregados de proteínas.

Celda de dispersión húmeda

La celda de dispersión húmeda permite analizar entre 2 ml y 6 ml de muestra. Esto es particularmente útil para caracterizar partículas más grandes o cuando el recuento volumétrico de partículas es importante.

Portaobjetos de 2 y 4 portaobjetos

Un método tradicional de preparación de muestras para microscopía es "emparedar" unos pocos μL de una suspensión de partículas más pequeñas entre un portaobjetos de microscopio y un cubreobjetos. Las muestras se presentan de esta forma al Morphologi G3-ID utilizando el soporte de 2 o 4 portaobjetos. Se encuentran disponibles portaobjetos adecuados para aplicaciones de identificación química.

Soporte doble para placas de Petri de 35 mm

El soporte doble para placas de Petri de 35 mm proporciona un medio alternativo para medir partículas suspendidas que pueden correr el riesgo de deformarse cuando se dispersan en una celda.

Portafiltros de 25 mm y 47 mm de diámetro

Los métodos que se utilizan para detectar y caracterizar partículas en suspensión a menudo se basan en filtrar la muestra para capturar partículas en un filtro de membrana. Los soportes de filtro dedicados (25 mm o 47 mm de diámetro) y también el soporte de 2 portaobjetos (ver arriba) permiten que las muestras en membranas de filtro se presenten directamente al Morphologi G3-ID para su análisis.

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